La mancanza di uno studio randomizzato di confronto tra Carfilzomib ( K; Kyprolis ) ed Elotuzumab ( Elo; Empliciti ) associato a Lenalidomide ( Revlimid ) e Desametasone ( regime Rd ) ha spinto a valutare l'utilità relativa di una tripletta rispetto a un'altra.
Il confronto non-randomizzato ha riguardato cinque coorti retrospettive indipendenti di 883 pazienti con mieloma multiplo recidivante / refrattario ( RRMM ), di cui: 300 casi EloRd ( Elotuzumab + Rd ) e 583 casi KRd ( Carfilzomib + Rd ).
La coorte KRd ha presentato una maggiore incidenza di pazienti più giovani, casi con 3 o più linee di terapia, già esposti a Lenalidomide, stadio III secondo ISS ( International Staging System ) e livelli anormali di lattato deidrogenasi ( LDH ), rispetto alla coorte EloRd.
Le categorie di rischio citogenetico, rilevate in circa un terzo dei casi, erano equamente distribuite tra i due bracci di terapia.
La probabilità di risposta completa più risposta parziale molto buona ( CR+VGPR ) è risultata significativamente più alta nel regime KRd ( n = 314, 53.9% ) rispetto ai pazienti trattati con regime EloRd ( n = 111, 37.0% ).
Allo stesso modo, l'incidenza cumulativa di CR+VGPR, tenendo conto del rischio competitivo di morte, era significativamente più alta nei pazienti del braccio KRd rispetto a quelli del braccio EloRd ( p = 0.003 ).
Inoltre, il trattamento con il regime KRd ha ridotto in modo significativo il rischio di progressione o morte del 46% in un'analisi multivariata aggiustata ( hazard ratio, HR=0.54; IC 95%: 0.42-0.69, p inferiore a 0.0001 ).
Infine, in un modello aggiustato di progressione della malattia / mortalità, l'effetto del regime KRd, versus regime EloRd, è stato di entità maggiore tra coloro che hanno raggiunto CR+VGPR ( riduzione di HR: -39%, p = 0.02 ), rispetto a coloro che hanno raggiunto una risposta inferiore a VGPR ( -29% di riduzione di HR, p = 0.007 ).
Con i limiti caratteristici di qualsiasi analisi retrospettiva, i risultati complessivi di questo studio di pratica clinica hanno dimostrato i potenziali benefici della terapia con Carfilzomib + Rd rispetto a Elotuzumab + Rd. ( Xagena2022 )
Morabito F et al, Eur J Ematol 2022; 108: 178-189
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