Nello studio di fase II ELOQUENT-3, Elotuzumab ( Empliciti ) combinato con Pomalidomide ( Imnovid ) / Desametasone ( EPd ) ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) rispetto a Pomalidomide / Desametasone ( Pd ) nei pazienti con mieloma multiplo recidivato / refrattario ( RRMM ) precedentemente trattati con Lenalidomide e un inibitore del proteasoma ( PI ).
Sono stati presentati i risultati finali di sopravvivenza globale ( OS ).
I pazienti con mieloma multiplo recidivato / refrattario che avevano ricevuto 2 o più linee di terapia precedenti, con malattia refrattaria all'ultima terapia e refrattaria o recidivata e refrattaria a Lenalidomide e un inibitore del proteasoma sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Elotuzumab combinato con Pomalidomide / Desametasone o solo Pomalidomide / Desametasone.
L'end point primario era la sopravvivenza libera da progressione secondo la valutazione dello sperimentatore.
Il tasso di risposta globale ( ORR ) e la sopravvivenza globale ( OS ) erano endpoint secondari pianificati per essere testati gerarchicamente.
In totale 117 pazienti sono stati assegnati in modo casuale a Elotuzumab combinato con Pomalidomide / Desametasone ( n=60 ) e Pomalidomide / Desametasone ( n=57 ).
Tra i pazienti trattati ( EPd 60, Pd 55 ), ci sono stati 37 decessi ( 61.7% ) nel gruppo Elotuzumab combinato con Pomalidomide / Desametasone e 41 ( 74.5% ) nel gruppo Pomalidomide / Desametasone, più comunemente a causa della progressione della malattia ( EPd 41.7%, Pd 49.1% ).
La sopravvivenza globale mediana è risultata significativamente migliorata con Elotuzumab combinato con Pomalidomide / Desametasone ( 29.8 mesi ) rispetto a Pomalidomide / Desametasone ( 17.4 mesi ), con un hazard ratio ( HR ) di 0.59 ( P=0.0217 ).
Il beneficio di sopravvivenza globale con Elotuzumab combinato con Pomalidomide / Desametasone è stato osservato nella maggior parte dei sottogruppi di pazienti.
Il profilo di sicurezza di Elotuzumab combinato con Pomalidomide / Desametasone è stato coerente con i rapporti precedenti senza che fossero rilevati nuovi segnali di sicurezza.
Elotuzumab combinato con Pomalidomide / Desametasone ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza globale rispetto a Pomalidomide / Desametasone nei pazienti con mieloma multiplo recidivato / refrattario precedentemente trattati con Lenalidomide e un inibitore del proteasoma che avevano malattia refrattaria all'ultima terapia.
In questo contesto, ELOQUENT-3 è il primo studio randomizzato di un regime tripletta che incorpora un anticorpo monoclonale e Pomalidomide / Desametasone per migliorare significativamente sia la sopravvivenza senza progressione che la sopravvivenza globale. ( Xagena2023 )
Dimopoulos MA et al, J Clin Oncol 2023; 41: 568-578
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