Elranatamab è un anticorpo bispecifico BCMAxCD3. Nello studio di fase 2 MagnetisMM-3, in corso, i pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario hanno ricevuto Elranatamab per via sottocutanea una volta a settimana dopo due dosi priming step-up.
Dopo sei cicli, i pazienti con risposta persistente sono passati alla somministrazione bisettimanale.
Sono stati riportati i risultati della coorte A, che ha arruolato pazienti senza precedente terapia diretta con BCMA ( n = 123 ).
L'endpoint primario del tasso di risposta obiettiva ( ORR ), confermata mediante revisione centrale indipendente in cieco, è stato raggiunto con un tasso ORR del 61,0% ( 75/123 ); 35,0% con risposta completa o migliore.
Cinquanta responder sono passati alla somministrazione bisettimanale e 40 ( 80,0% ) hanno migliorato o mantenuto la loro risposta per 6 mesi o più.
Con un follow-up mediano di 14,7 mesi, la durata mediana della risposta ( DoR ), la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e la sopravvivenza globale ( OS ) ( endpoint secondari ) non sono state raggiunte.
I tassi a quindici mesi erano rispettivamente del 71,5%, 50,9% e 56,7%.
Gli eventi avversi comuni ( qualsiasi grado; grado 3-4 ) sono stati: infezioni ( 69,9%, 39,8% ), sindrome da rilascio di citochine ( 57,7%, 0% ), anemia ( 48,8%, 37,4% ) e neutropenia ( 48,8%, 48,8% ).
Con la somministrazione bisettimanale, gli eventi avversi di grado 3-4 sono diminuiti dal 58,6% al 46,6%.
Elranatamab ha indotto risposte profonde e durature con un profilo di sicurezza gestibile. Il passaggio al dosaggio bisettimanale può migliorare la sicurezza a lungo termine senza compromettere l’efficacia. ( Xagena2023 )
Lesokhin AM et al, Nat Med 2023; Online ahead of print
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