Idecabtagene vicleucel ( Ide-cel; Abecma ) è una terapia CAR-T diretta all’antigene di maturazione delle cellule B ( BCMA ) approvata per il trattamento del mieloma multiplo recidivante e refrattario ( RRMM ).
Attualmente, l’incidenza degli eventi cardiaci associati a Idecabtagene vicleucel rimane non ben definita.
È stato condotto uno studio osservazionale, retrospettivo, monocentrico di pazienti trattati con Idecabtagene vicleucel per mieloma multiplo recidivante e refrattario.
Sono stati inclusi tutti i pazienti consecutivi che hanno ricevuto il trattamento standard con Idecabtagene vicleucel per almeno un mese di follow-up.
I fattori di rischio clinici di base, il profilo di sicurezza e le risposte sono stati esaminati in base allo sviluppo di un evento cardiaco.
In totale 78 pazienti sono stati trattati con Idecabtagene vicleucel, e 11 pazienti ( 14.1% ) hanno sviluppato eventi cardiaci: insufficienza cardiaca ( 5.1% ), fibrillazione atriale ( 10.3% ), tachicardia ventricolare non-sostenuta ( 3.8% ) e morte cardiovascolare ( 1.3% ).
Solo 11 dei 78 pazienti hanno ripetuto l'ecocardiogramma ( ECG ).
I fattori di rischio al basale associati allo sviluppo di eventi cardiaci hanno incluso sesso femminile e scarso performance status, malattia delle catene leggere lambda e stadio avanzato del sistema di stadiazione R-ISS ( Revised International Staging System ).
Le caratteristiche cardiache basali non sono state associate ad eventi cardiaci.
Durante il ricovero indice dopo il trattamento con cellule CAR-T, la sindrome da rilascio di citochine ( CRS ) di grado alto ( grado 2 o superiore ) e la sindrome neurologica associata alle cellule immunitarie sono risultate correlate a eventi cardiaci.
Nelle analisi multivariate, l’hazard ratio ( HR ) per l’associazione tra la presenza di eventi cardiaci e la sopravvivenza globale ( OS ) è stato 2.66, e con la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) pari a 1.98.
Idecabtagene vicleucel per il mieloma multiplo recidivante e refrattario è risultato associato a eventi cardiaci simili a quelli di altri tipi di terapie CAR-T.
Uno scarso performance status basale, una sindrome da rilascio di citochine di grado superiore e neurotossicità sono stati associati a eventi cardiaci dopo la terapia con cellule CAR-T diretta a BCMA.
Dallo studio è emerso che la presenza di eventi cardiaci possa comportare una più breve sopravvivenza libera da progressione o una sopravvivenza globale; sebbene, a causa delle dimensioni ridotte del campione, la capacità di individuare un'associazione fosse limitata. ( Xagena2023 )
Lee DH et al, Blood Adv 2023; 7: 4247-4257
Emo2023 Onco2023 Cardio2023 Med2023 Farma2023
