È importante avere una terapia efficace per i pazienti con mieloma multiplo alla prima recidiva, in particolare se in questo stadio viene preso in considerazione un trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ).
Uno studio multicentrico di fase 2 ha valutato l'efficacia e la sicurezza del regime a base i Pomalidomide [ Imnovid ] - Ciclofosfamide - Desametasone ( PCD ) settimanale orale in pazienti con mieloma multiplo in prima recidiva dopo trattamento con Lenalidomide - Bortezomib - Desametasone ( regime RVD ).
Tutti i pazienti avevano ricevuto il regime RVD come terapia di induzione e consolidamento, più mantenimento con Lenalidomide [ Revlimid ] per 1 anno ( braccio A ).
La metà di loro aveva anche ricevuto trapianto autologo ASCT dopo l'induzione ( braccio B ).
Alla recidiva di mieloma multiplo, tutti i pazienti hanno ricevuto 4 cicli orali di Pomalidomide 4 mg ( giorni 1-21 ), Ciclofosfamide 300 mg ( giorni 1, 8, 15 e 22 ) e Desametasone 40 mg ( giorni 1-4 e giorni 15-18 di un ciclo di 28 giorni; regime PCD ).
I pazienti che hanno risposto nel braccio A sono stati sottoposti a trapianto autologo ASCT e hanno ricevuto 2 cicli aggiuntivi di regime PCD, mentre quelli nel braccio B hanno ricevuto 5 cicli di regime PCD.
Tutti i pazienti hanno ricevuto il mantenimento con Pomalidomide - Desametasone fino a progressione della malattia.
L'endpoint primario era una remissione parziale o migliore dopo i 4 cicli iniziali del regime PCD.
Le risposte sono state ottenute in 82 pazienti valutati su 97 ( 85% ): remissione completa ( n=1; 1% ), remissione parziale molto buona ( n=32; 33% ) e remissione parziale ( n=49; 51% ).
3 pazienti ( 3% ) avevano malattia stabile e 6 ( 6% ) avevano progressione della malattia ( 6 fallimenti della risposta ).
45 dei 48 ( 94% ) pazienti nel braccio A sono stati sottoposti a trapianto autologo ASCT pianificato.
Il regime Pomalidomide - Ciclofosfamide - Desametasone ha rappresentato una terapia efficace dopo la prima recidiva con il regime RVD.
Dopo 4 cicli, la percentuale di remissione parziale o migliore è stata dell'85%; il 94% dei trapianti autologhi ASCT pianificati sono stati eseguiti.
La tossicità è stata per lo più ematologica e gestibile. ( Xagena2018 )
Garderet L et al, Blood 2018; 132: 2555-2563
Emo2018 Onco2018 Farma2018
