CANDOR è uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto che ha confrontato Carfilzomib ( Kyprolis ), Daratumumab ( Darzalex ) e Desametasone ( KdD ) rispetto a Carfilzomib e Desametasone ( Kd ) negli adulti con mieloma multiplo recidivante / refrattario ( RRMM ) con 1-3 terapie precedenti.
Lo studio CANDOR ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) nell’analisi primaria.
E' stata riportata l'analisi finale dello studio, inclusi gli endpoint secondari e le relative analisi dei sottogruppi.
Il follow-up mediano è stato di 50 mesi. I pazienti trattati con il regime KdD avevano tassi di raggiungimento della malattia minima residua negativa ( MRD-; 28% vs 9%; odds ratio OR, 4.22 ) e tassi di risposta completa MRD- ( 22% vs 8%; OR, 3.55 ) più elevati rispetto a quelli trattati con il regime Kd.
La sopravvivenza mediana senza progressione è stata di 28.4 mesi per il regime KdD rispetto a 15.2 mesi per il regime Kd ( hazard ratio, HR=0.64 ).
La sopravvivenza globale ( OS ) mediana per KdD è stata di 50.8 mesi rispetto a 43.6 mesi per Kd ( HR, 0.78; P=0.042 ).
Tendenze verso un miglioramento della sopravvivenza globale si sono verificate in sottogruppi predefiniti, inclusi pazienti refrattari a Lenalidomide ( KdD, non-raggiunto vs Kd, 38.2 mesi; HR, 0.69 ) e refrattari all'inibitore del proteasoma ( KdD, 43.2 mesi vs Kd, 30,0 mesi; HR, 0.70 ), e si è verificato un miglioramento significativo nei pazienti con citogenetica ad alto rischio ( KdD, 34.3 mesi vs Kd: 17.1 mesi; HR, 0.52 ).
Non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.
In sintesi, l’analisi finale di CANDOR ha confermato il beneficio in termini di sopravvivenza libera da progressione e ha mostrato un trend nel beneficio in termini di sopravvivenza globale con il regime KdD versus regime Kd.
Questi risultati rafforzano il regime Carfilzomib, Daratumumab e Desametasone come standard di cura per il mieloma multiplo recidivante / refrattario, soprattutto in sottogruppi di pazienti clinicamente rilevanti. ( Xagena2023 )
Usmani SZ et al, Blood Adv 2023; 7: 3739-3748
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